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Sofía PalaquibaySP

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About Sofía

Bioquímica Farmacéutica con más de 15 años de experiencia en asuntos regulatorios para insumos agrícolas, fertilizantes y productos biológicos. Especializada en gestión de registros, preparación y revisión de dossiers técnicos y cumplimiento normativo en Ecuador, Comunidad Andina y Centroamérica.
  • Spanish

    Native or bilingual

  • English

    Conversational

Can work on-site
Quito (up to 20km)

Experience

  • INTEROC S.A.
    COORDINADORA DE ASUNTOS REGULATORIOS
    AGRICULTURE
    February 2015 - December 2024 (9 years and 10 months)
    Quito, Ecuador
    •Gestioné procesos de registro, renovación, ampliación de uso y mantenimiento de insumos agrícolas ante AGROCALIDAD y autoridades regionales.

    •Supervisé la documentación técnica y marcaria requerida para la comercialización de productos en Ecuador y Centroamérica.

    •Gestioné la interacción técnica con autoridades regulatorias, atendiendo observaciones y requerimientos normativos.

    •Realicé seguimiento a análisis de laboratorio, revisión de COA y documentación técnica para control regulatorio.

    •Coordiné con áreas internas (calidad, logística, legal y comercial) asegurando coherencia documental y cumplimiento normativo.

    •Gestioné más de 40 productos del portafolio agrícola, optimizando tiempos de respuesta regulatoria.
    Evaluación de dossier técnicos Gestión de Stakeholders Asesoría Regulatoria Estratégia regulatoria Seguimiento de cronogramas
  • GLOBALCHEM QUÍMICOS INDUSTRIALES Y AGRÍCOLAS
    ANALISTA DE REGISTROS Y MARCAS
    AGRICULTURE
    November 2025 - February 2026 (3 months)
    Quito, Ecuador
    •Gestioné registros de venta de insumos agrícolas ante AGROCALIDAD, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente en Ecuador.
    •Elaboré y dí seguimiento a expedientes técnicos y administrativos para registros, renovaciones y actualizaciones de productos.
    •Coordiné el registro y mantenimiento de marcas comerciales, incluyendo el control documental y seguimiento de trámites marcarios.
    •Elaboré cartas de compatibilidad, documentación técnica y soportes regulatorios requeridos para procesos comerciales.
    •Realizé la planificación y seguimiento de proyectos regulatorios.
    •Atención de observaciones y requerimientos emitidos por la autoridad regulatoria.
    •Revisión documental de información técnica (COA, SDS/MSDS, especificaciones, estudios de soporte) asegurando cumplimiento normativo.
    •Brindé soporte regulatorio a operaciones en Ecuador y LATAM, alineando requisitos locales con lineamientos regionales.

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