About Amanda Isabel
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- Tradegate to Europe S.L.Regulatory Affairs Specialist | Cosmetics & K-Beauty ExpertFASHION AND COSMETICSJune 2024 - Today (2 years)Madrid, Spain• • Optimizo la revisión de documentación técnica, garantizando el 100% de conformidad regulatoria en productos cosméticos, mediante la estandarización de procesos de evaluación.• • Notifico variedad de productos cosméticos en portales CPNP y SCPN, incluyendo perfumes, maquillaje y cosméticos faciales/capilares.• • Gestiono y evalúo la documentación técnica para el expediente de información de producto (PIF) incluida la evaluación de seguridad.• • Aseguro el cumplimiento normativo en etiquetado e INCIs, aprobando artes finales y cumpliendo con los plazos.• • Monitorizo cambios regulatorios clave (Reglamento 1223/2009, REACH, CLP, IFRA, Omnibus, etc.), anticipando impactos en formulaciones e ingredientes y garantizando la adaptación de dossiers sin interrupciones comerciales.• • Aseguro la conformidad regulatoria para exportaciones a EE. UU., Canadá y Reino Unido, facilitando el acceso a mercados globales.• • Elaboro, reviso y gestiono fichas técnicas y de seguridad, así como informes analíticos (Challenge Test, Estabilidad, Eficacia, etc.).• • Contribuyo al éxito de auditorías ISO 9001:2015 y AEMPS, garantizando cumplimiento y mejora continua.• • Respondo a requerimientos de inspecciones aduaneras, reduciendo tiempos de retención y evitando sobrecostes logísticos.• • Gestiono procesos de cosmetovigilancia y reclamos de clientes, resolviendo incidencias y fortaleciendo la confianza en las marcas.
- Laboratorio Dr. Goya AnálisisTÉCNICO DE CONTROL DE CALIDAD Y EVALUACIONES CLÍNICASDecember 2023 - June 2024 (6 months)Madrid, Spain• • Análisis microbiológico de cosméticos, productos sanitarios, alimentos, complementos alimenticios, aguas purificadas, aires, etc.• • Ejecuté e interpreté Estudios de Estabilidades/Compatibilidades y Challenge Test de productos cosméticos.• • Realicé Ensayos de Eficacia y Seguridad in vivo de cosméticos (uso de sondas), gestioné voluntarios e interpreté resultados.
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