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Amanda Isabel Goncalves Da CorteAI

Amanda Isabel Goncalves Da Corte

Regulatory Affairs Specialist | Cosmetics-K-Beauty

€300/day
Madrid, ES
3-7 years

Average response time: 1 hour

About Amanda Isabel

¡Hola! 🤩

🔍 Soy farmacéutica especializada en Asuntos Regulatorios y Garantía de Calidad en cosmética, con experiencia en cumplimiento normativo europeo y extracomunitario. Actualmente trabajo como Técnico Especialista de Regulatory Affairs en una empresa líder en importación y distribución de cosmética coreana en Europa, donde gestiono aspectos regulatorios de un amplio portafolio de marcas.

Cuento con formación especializada en Evaluación de Seguridad y Expediente de Información del Producto Cosmético (CEU) y experiencia en documentación técnica, compliance regulatorio y desarrollo estratégico de productos cosméticos.

🔹 Algunas de mis funciones incluyen:

✅ Monitorización de normativa global aplicable a ingredientes, seguridad, etiquetado y claims cosméticos (UE e internacional).
✅ Elaboración de PIF cosméticos en distintas categorías y formas cosméticas.
✅ Revisión y aprobación de etiquetado, claims y documentación técnica.
✅ Notificación de productos en CPNP y SCPN.
✅ Coordinación con marcas internacionales (Europa, EE.UU., Corea del Sur y UK).
✅ Gestión de cosmetovigilancia, incidencias regulatorias y reclamaciones.
✅ Apoyo en el desarrollo de productos alineados con innovación, tendencias del mercado y viabilidad regulatoria.

Además, tengo experiencia en importación cosmética, requisitos aduaneros y adaptación de productos al mercado europeo, con especial interés en las últimas tendencias del mercado K-Beauty.

Cuento con un nivel de inglés C1. Me considero una profesional resolutiva, proactiva, analítica y orientada al detalle, con fuerte rigor técnico y visión internacional. Estoy abierta a colaborar en proyectos de Regulatory Affairs, compliance cosmético, desarrollo de producto, documentación técnica e importación de marcas cosméticas en Europa.
  • Spanish

    Native or bilingual

  • English

    Fluent

  • Portuguese

    Conversational

Can work on-site
Madrid (up to 50km)

Experience

  • Tradegate to Europe S.L.
    Regulatory Affairs Specialist | Cosmetics & K-Beauty Expert
    FASHION AND COSMETICS
    June 2024 - Today (2 years)
    Madrid, Spain
    • • Optimizo la revisión de documentación técnica, garantizando el 100% de conformidad regulatoria en productos cosméticos, mediante la estandarización de procesos de evaluación.
    • • Notifico variedad de productos cosméticos en portales CPNP y SCPN, incluyendo perfumes, maquillaje y cosméticos faciales/capilares.
    • • Gestiono y evalúo la documentación técnica para el expediente de información de producto (PIF) incluida la evaluación de seguridad.
    • • Aseguro el cumplimiento normativo en etiquetado e INCIs, aprobando artes finales y cumpliendo con los plazos.
    • • Monitorizo cambios regulatorios clave (Reglamento 1223/2009, REACH, CLP, IFRA, Omnibus, etc.), anticipando impactos en formulaciones e ingredientes y garantizando la adaptación de dossiers sin interrupciones comerciales.
    • • Aseguro la conformidad regulatoria para exportaciones a EE. UU., Canadá y Reino Unido, facilitando el acceso a mercados globales.
    • • Elaboro, reviso y gestiono fichas técnicas y de seguridad, así como informes analíticos (Challenge Test, Estabilidad, Eficacia, etc.).
    • • Contribuyo al éxito de auditorías ISO 9001:2015 y AEMPS, garantizando cumplimiento y mejora continua.
    • • Respondo a requerimientos de inspecciones aduaneras, reduciendo tiempos de retención y evitando sobrecostes logísticos.
    • • Gestiono procesos de cosmetovigilancia y reclamos de clientes, resolviendo incidencias y fortaleciendo la confianza en las marcas.
    Rigor
  • Laboratorio Dr. Goya Análisis
    TÉCNICO DE CONTROL DE CALIDAD Y EVALUACIONES CLÍNICAS
    December 2023 - June 2024 (6 months)
    Madrid, Spain
    • • Análisis microbiológico de cosméticos, productos sanitarios, alimentos, complementos alimenticios, aguas purificadas, aires, etc.
    • • Ejecuté e interpreté Estudios de Estabilidades/Compatibilidades y Challenge Test de productos cosméticos.
    • • Realicé Ensayos de Eficacia y Seguridad in vivo de cosméticos (uso de sondas), gestioné voluntarios e interpreté resultados.

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    BECA DE COLABORACIÓN
  • CURSO DE EXPERTO EN EVALUACIÓN DE SEGURIDAD Y PIF DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
    CEU
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    CURSO DE EXPERTO EN EVALUACIÓN DE SEGURIDAD Y PIF DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

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